FDA, 유아용 화이자 산모 백신 승인
미국 식품의약국(FDA)은 월요일 미국 영유아 입원의 주요 원인인 호흡기 세포융합 바이러스로부터 유아를 보호하는 화이자의 백신을 승인했습니다. Pfizer의 RSV 주사는 이미 미국에서 노인용으로 승인되어 사용 가능합니다. 이것은 이제 유아의 RSV를 예방하기 위해 FDA에서 승인한 두 번째 치료법이자 첫 번째 백신입니다. 그것은 태아에게 보호 항체를 전달할 수 있도록 임산부에게 예방 접종을 하는 모성 면역을 사용합니다. 질병통제예방센터(CDC)의 권고가 있을 때까지 화이자는 백신이 RSV 시즌이 시작되는 XNUMX월 말이나 XNUMX월 초까지 일반인에게 제공될 수 있기를 희망한다고 화이자의 수석 부사장 알레한드라 구트만(Alejandra Gurtman)은 말했다. 백신에 대한 임상 연구 및 개발의 사장. Gurtman은 CNBC와의 인터뷰에서 “전 세계적으로 생각하면 이 백신은 잠재적으로 공중 보건에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다.”라고 말했습니다. “생후 첫 50개월 또는 특히 XNUMX개월 동안 아기를 보호할 수 있는 방법을 찾기 위해 XNUMX년 동안 노력한 끝에 이 백신은 제가 매우 자랑스럽게 생각하는 것입니다.” FDA의 백신 책임자인 Peter Marks 박사는 이번 승인이 의료 서비스 제공자와 임산부에게 “이 잠재적으로 생명을 위협하는 질병으로부터 유아를 보호”할 수 있는 또 다른 옵션을 제공한다고 발표문에서 덧붙였습니다. FDA는 XNUMX월 중순에 RSV 단클론 항체를 승인했습니다. 및 유아에게 직접 투여하는 것입니다. CDC는 생후 XNUMX개월 미만의 모든 영아와 일부 더 큰 영아에게 그 약을 권장했습니다. FDA의 자문단은 XNUMX월 화이자의 백신에 대한 권고안을 만나서 고려할 것으로 예상되지만, 영유아에게 투여되지 않기 때문에 첫 번째 치료에 대해 설정된 지침과 어떻게 비교할지는 불분명하다. 화이자의 잽은 특히 임신 XNUMX기